Представители американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявили, что использовать тесты на антитела к COVID-19, чтобы оценить иммунитет человека к коронавирусу, – плохая идея.
Эксперты опубликовали заявление, в котором говорится, что положительный результат теста на антитела не является надежным показателем того, что у тестируемого есть иммунитет к коронавирусу.
По словам Тима Стензеля, одного из ведущих сотрудников FDA, тесты на антитела играют важную роль при поиске людей, которые могли подвергнуться воздействию вируса SARS-CoV-2 и выработать адаптивный иммунный ответ.
И все же посредством такого теста не стоит пытаться определить наличие у человека иммунитета к вирусу, особенно после того, как пациент получил вакцину от COVID-19.
Тесты можно использовать с другой целью – чтобы установить, переболел ли человек коронавирусом недавно.
Как известно, антитела – это белок крови, который организм вырабатывает в ответ на попадание определенного антигена.
Антитела химически соединяются для борьбы с бактериями, вирусами и другими чужеродными элементами, которые попадают в кровь.
Обычно быстрые тесты дают возможность выявить антитела класса М (IgM) через 10-14 дней после заражения коронавирусом и антитела класса G (IgG) через 17-28 дней после заражения.
Какое-то время тесты на антитела использовались для того, чтобы определить, подвергался ли человек когда-либо воздействию вируса. На основе результатов принималось решение, стоит ли помещать человека на карантин.
Однако эксперты предупреждают, что наличие антител к коронавирусу в крови еще не обязательно означает, что у человек обладает иммунитетом и защищен от повторного заражения.
Даже корреляция между положительными результатами тестов на антитела и наличием иммунитета у тестируемых еще точно не установлена. Ученые уже выяснили, что такая корреляция существует для различных вирусных инфекций, в том числе для вируса гепатита В, но в случае с COVID-19 требуются дальнейшие клинические испытания и эпидемиологические исследования.
Кроме того, тесты на антитела, как правило, дают больше ложноположительных результатов, чем другие виды диагностических средств.
COVID-19 все еще относительно плохо изучен, поэтому данные, необходимые для создания максимально надежных тестов на антитела, которые организм вырабатывает в ответ на попадание вируса SARS-CoV-2, до сих пор собираются.
Основная проблема заключается в том, что очень немногие из присутствующих на рынке тестов на антитела могут обнаруживать так называемые нейтрализующие IgG к рецептор-связывающему домену, которые являются единственным классом антител, действительно блокирующим вирус SARS-CoV-2.
Большинство тестов на антитела предназначены для выявления антител IgG к нуклеокапсидному антигену, которые могут и не нейтрализовать вирус, поэтому нет смысла полагаться на них для оценки иммунитета.
источник: verus-test